|
1
|
""1. Медичні вироби згідно деклараційпро відповідність №UA001 від25/07/2018р., №UA003 від 21/03/2019р.Обладнання для фільтрування абоочищення рідин (діалізатори):- Діалізатор на основі порожнистихволокон MF14- 12шт;- Діалізатор на основі порожнистихволокон MF16- 12шт;- Діалізатор на основі порожнистихволокон MF18- 12шт;- Діалізатор на основі порожнистих волокон HF15- 12шт;- Діалізатор на основі порожнистих волокон HF18- 12шт;- Діалізатор на основі порожнистих волокон HF19- 12шт, одноразові, стерильні,підключаються за допомогою трубок до апарату штучної нирки, складаються зциліндричного герметичного прозорого корпусу, виготовленого з полікарбонату,який містить напівпроникні капіляри з простором навколо них у виглядібагатожилкового жмутка ниток. Діалізатори мають напівпроникну мембрану крізь якупропускається рідина і відокремлюється в такий спосіб від колоїдних часток(молекули мочевини, білків, креатинину, іони солей, білки крові, мікроглобулінита ін.). Мембрана розділяє внутрішній простір""
|
""ТОВ """"Діалсервіс""""""
|
IMIC International Medical Investment Corporation s.r.o.
|
2019-10-21
|
CN
|
|
2
|
""1. Медичні вироби згідно деклараціїпро відповідність №UA.001.D.20484-16від 20/07/2016р. Голки трубчастіметалеві:- A.V. Фістульна голка GA AVF 16G 1,6ммAVF16Gx1"""" (1.6 x 25mm) HTC-15R GA, кодпродукту AV 1625 HTC 15R GT- 12000шт;- A.V. Фістульна голка GA AVF 16G 1,6ммAVF16Gx1"""" (1.6 x 25mm) TC-15B GA, кодпродукту AV 1625 TC 15B GT- 12000шт,стерильні, одноразового застосування,забезпечують якісний судинний доступ протягом усієї процедури гемодіалізу упацієнтів різних вікових груп, голки фістульні призначені для забезпеченняциркуляції крові через апарат для гемодіалізу, фістульна голка складається з:голки трубчастої металевої з боковим отвором (або без отвору), затискача,конектора, трубки пластикової, пластикового крильця та канюлі. Показання: голкифістульні призначені для лікування хронічної і гострої ниркової недостатності.Розфасовані в 24шт картонні коробки з п/е упаковкою по 1000шт в кожній коробці.""
|
""ТОВ """"Діалсервіс""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-10-07
|
TH
|
|
3
|
1. Медичні вироби згідно деклараціїпро відповідність №UA.001.D.20484-16від 20/07/2016р. Складові частини,приладдя штучної нирки:- Комплект кровопровідних магістралейA363R/V849R, код продукту A363R/V849RGT- 16224шт.Входять до складу системи длядіалізу Surdial X, представляютьсобою стерильні медичні вироби дляодноразового використання (системакровопровідних трубок з допуском по довжині +-10%) та призначені длявикористання в якості екстракорпорального контуру кровообігу під час лікуванняхронічної і гострої ниркової недостатності при проведенні процедур гемодіалізу,підключаються до діалізаторів, пристроїв судинного доступу та різноманітнихперфузійних ліній, використовуються тільки в апаратах для гемодіалізу (апаратахштучної нирки). Показання: призначені для лікування хронічної і гострої нирковоїнедостатності. Розфасовані в 676шт картонні коробки з п/е упаковкою по 24шт вкожній коробці.
|
""ТОВ """"Діалсервіс""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-10-07
|
TH
|
|
4
|
""1. Медичні вироби згідно декларації про відповідність №UA.001.D.22326-17 від07/06/2017р. Бікарбонат натрію, що використовується для діалізуючого розчину:- Картридж натрію бікарбонату для гемодіалізу NiproCart A2F 760, код продуктуCART-B760GEU- 19230шт. Бікарбонат натрію у вигляді порошку в одноразовомуполіпропіленовому контейнері, з обох боків якого наявні два патрубки з кришками,по 760,0 +- 5,0г порошку, що відповідає приготуванню рідкого концентрату напротязі 6 годин з потоком діалізату 500мл/хв. і концентрацією бікарбонату35mEq/l; для приготування концентрату для гемодіалізу. Картриджі призначені дляприготування бікарбонатної основи гемодіалізного розчину та використовуютьсяразом з відповідним кислотним концентратом. Також картриджі використовують припроведенні процедури """"он-лайн"""" гемофільтрації. Після установки картриджу вспеціальний утримувач, в нього подається вода із гемодіалізного апарату,утворюючи насичений розчин бікарбонату натрію. Далі гемодіалізний апарат змішуєводний розч""
|
""ТОВ """"ДІАЛСЕРВІС""""""
|
GAMBRA EAST S.R.O.
|
2019-09-09
|
ES
|
|
5
|
""1. Медичні вироби згідно декларації про відповідність №UA.001.D.20852-16 від20/09/2016р. Обладнання для фільтрування або очищення рідин (діалізатори):- Гемодіалізатор синтетичний ElisioTM-15M, код продукту Elisio-15M- 4608шт;- Гемодіалізатор синтетичний ElisioTM-17M, код продукту Elisio-17M- 5376шт;- Гемодіалізатор синтетичний ElisioTM-21M, код продукту Elisio-21M- 4608шт;- Гемодіалізатор синтетичний ElisioTM-13L, код продукту ELI-13L-GJ- 1296шт,одноразові, стерильні, підключаються за допомогою трубок до апарату штучноїнирки, складаються з циліндричного герметичного прозорого корпусу, виготовленогоз полікарбонату, який містить напівпроникні капіляри з простором навколо них увигляді багатожилкового жмутка ниток. Гемодіалізатори мають напівпроникнумембрану крізь яку пропускається рідина і відокремлюється в такий спосіб відколоїдних часток (молекули мочевини, білків, креатинину, іони солей, білкикрові, мікроглобуліни та ін.). Мембрана розділяє внутрішній простіргемодіалізатора на дві част""
|
""ТОВ """"Діалсервіс""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-08-01
|
JP
|
|
6
|
""1. Медичні вироби згідно декларації про відповідність №UA.001.D.22326-17 від07/06/2017р. Бікарбонат натрію, що використовується для діалізуючого розчину:- Картридж натрію бікарбонату для гемодіалізу NiproCart A2F 760, код продуктуCART-B760GEU- 18780шт. Бікарбонат натрію у вигляді порошку в одноразовомуполіпропіленовому контейнері, з обох боків якого наявні два патрубки з кришками,по 760,0 +- 5,0г порошку, що відповідає приготуванню рідкого концентрату напротязі 6 годин з потоком діалізату 500мл/хв. і концентрацією бікарбонату35mEq/l; для приготування концентрату для гемодіалізу. Картриджі призначені дляприготування бікарбонатної основи гемодіалізного розчину та використовуютьсяразом з відповідним кислотним концентратом. Також картриджі використовують припроведенні процедури """"он-лайн"""" гемофільтрації. Після установки картриджу вспеціальний утримувач, в нього подається вода із гемодіалізного апарату,утворюючи насичений розчин бікарбонату натрію. Далі гемодіалізний апарат змішуєводний розч""
|
""ТОВ """"Діалсервіс""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-08-01
|
ES
|
|
7
|
""1. Медичні вироби згідно декларації про відповідність №UA.001.D.20852-16 від20/09/2016р. Обладнання для фільтрування або очищення рідин (фільтри тадіалізатори):- Ультрафільтр CF-609N, код продукту CF 609 N GJ- 180шт, входить до складусистеми для діалізу Surdial X, представляє собою ультрафільтр для діалізу увигляді одноразового стерильного виробу і використовується тільки з апаратамиштучної нирки. Призначений для очищення інфузійних розчинів від бактерій,ендотоксинів, дрібних часточок та колоїдних часток (молекули мочевини, білків,креатинину, іони солей, білки крові, мікроглобуліни) при процедурахнирково-замісного лікування;- Гемодіалізатор синтетичний ElisioTM-17H, код продукту Elisio-17H- 960шт;- Гемодіалізатор синтетичний ElisioTM-19M, код продукту Elisio-19M- 3264шт,одноразові, стерильні, підключаються за допомогою трубок до апарату штучноїнирки, складаються з циліндричного герметичного прозорого корпусу, виготовленогоз полікарбонату, який містить напівпроникні капіляри з простором""
|
""ТОВ """"ДІАЛСЕРВІС""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-07-22
|
JP
|
|
8
|
1. Медичні вироби згідно декларації про відповідність №UA.001.D.20484-16 від20/07/2016р. Складові частини, приладдя штучної нирки:- Комплект кровопровідних магістралей A363/V849R, код продукту A363R/V849R GT-12840шт. Входять до складу системи для діалізу Surdial X, представляють собоюстерильні медичні вироби для одноразового використання (система кровопровіднихтрубок з допуском по довжині +-10%) та призначені для використання в якостіекстракорпорального контуру кровообігу під час лікування хронічної і гостроїниркової недостатності при проведенні процедур гемодіалізу, підключаються додіалізаторів, пристроїв судинного доступу та різноманітних перфузійних ліній,використовуються тільки в апаратах для гемодіалізу (апаратах штучної нирки).Показання: призначені для лікування хронічної і гострої ниркової недостатності.Розфасовані в 535шт картонні коробки з п/е упаковкою по 24шт в кожній коробці.
|
""ТОВ """"ДІАЛСЕРВІС""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-07-22
|
TH
|
|
9
|
1. Медичні вироби згідно декларації про відповідність №UA.001.D.20484-16 від20/07/2016р. Складові частини, приладдя штучної нирки:- Комплект кровопровідних магістралей A363/V849R, код продукту A363R/V849R GT-12480шт. Входять до складу системи для діалізу Surdial X, представляють собоюстерильні медичні вироби для одноразового використання (система кровопровіднихтрубок з допуском по довжині +-10%) та призначені для використання в якостіекстракорпорального контуру кровообігу під час лікування хронічної і гостроїниркової недостатності при проведенні процедур гемодіалізу, підключаються додіалізаторів, пристроїв судинного доступу та різноманітних перфузійних ліній,використовуються тільки в апаратах для гемодіалізу (апаратах штучної нирки).Показання: призначені для лікування хронічної і гострої ниркової недостатності.Розфасовані в 520шт картонні коробки з п/е упаковкою по 24шт в кожній коробці.
|
""ТОВ """"ДІАЛСЕРВІС""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-07-08
|
TH
|
|
10
|
1. Медичні вироби згідно декларації про відповідність №UA.001.D.20484-16 від20/07/2016р. Складові частини, приладдя штучної нирки:- Комплект кровопровідних магістралей A363/V849R, код продукту A363R/V849R GT-18096шт. Входять до складу системи для діалізу Surdial X, представляють собоюстерильні медичні вироби для одноразового використання (система кровопровіднихтрубок з допуском по довжині +-10%) та призначені для використання в якостіекстракорпорального контуру кровообігу під час лікування хронічної і гостроїниркової недостатності при проведенні процедур гемодіалізу, підключаються додіалізаторів, пристроїв судинного доступу та різноманітних перфузійних ліній,використовуються тільки в апаратах для гемодіалізу (апаратах штучної нирки).Показання: призначені для лікування хронічної і гострої ниркової недостатності.Розфасовані в 754шт картонні коробки з п/е упаковкою по 24шт в кожній коробці.
|
""ТОВ """"Діалсервіс""""""
|
Gambra East s.r.o.
|
2019-06-26
|
TH
|
